发布日期：2024-08-26 07:10 点击次数：177
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停薪、没钱报销、职工频下野，国内原创阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，以下简称AD）药物“九期一”（GV-971，以下简称“971”）背后销售团队疑似震动的音尘再度激发业内关注。
5月16日，据深蓝不雅报说念，971华东某团队部分销售东说念主职工资停发、东说念主员震动，纷繁下野。报说念称，2022年10月，华东某城市的一位971医药代表称其工资倏得停发了，奖金也没了。
971由中国海洋大学、中国科学院上海药物商议所、上海绿谷制药有限公司（以下简称“绿谷制药”）研发。2019年11月，国度药品监督处理局有要求批准971上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者默契功能。
上市以后，对于971的争议永远未能停息。一方面是来自业内对其灵验性和作用机制的质疑，都门医科大学校长饶毅就曾屡次炮轰971过甚主要发明东说念主耿好意思玉。另一方面，971背后团队也屡次传出裁人、欠薪等负面音尘。
曾遭各人喊话应住手国内销售
据深蓝不雅报说念，有971销售团队的职工炫耀，当今其方位的团队诚然每天依旧开晨会禀报责任，月底该压货压货，但“报销如故不给报，客户的一些相干用度不给走经由。”报说念提到，留在公司的医药代表并不是不念念走，但因为此前垫款较多，平均每个在任的医药代表都垫了几万元。
此外，一位一经下野的971医药代表称，许多销售东说念主员都在昨年工资停发前后选拔了下野，到了2023年年后，这个城市的医药代表“一个组只剩下3个东说念主”。
事实上，早在2021年6月，971销售团队就曾被曝出职工大都下野的音尘，下野缘由被指由于绿谷制药971团队区域总司理为了让功绩亮眼，避讳了奖金策略变化，威胁医药代表进货所致。爆料还提到，在这些优秀销售东说念主员下野后，指点为了杀青招聘东说念主数第一，不吝聘任了毫无相干配景的职工。同期，处理东说念主员为了销量对产物进行纵脱定位，枯竭学术修养。
对于这些爆料，绿谷制药曾复兴媒体称，具体事件仍在走访中，爆料试验中存在部分不属实的信息。但具体哪些信息不属实，绿谷制药方面并莫得复兴，尔后也未裸露事件走访末端。
2021年年底，绿谷制药又被曝出在971纳入医保目次不到一个月之际，将其医保商量团队战栗。彼时，有绿谷制药里面东说念主士炫耀，这次裁掉971医保商量团队可能与绿谷制药对本年971最终进医保的价钱不沉着所致。
2021年12月3日，971被初度纳入国度医保目次。笔据绿谷制药官方公众号，该药由每盒895元降至296元，降幅跳动65%。按每月4盒计较，患者用药用度将由原每月私费3580元，降至1184元。
不外，战栗医保商量团队的音尘遭到了绿谷制药的否定，绿谷制药相干责任主说念主员曾复兴媒体称，公司一直都有日常的东说念主员调理，并不存在因为医保商量事件而裁人。
雨宫琴音番号另一方面，绿谷制药永远未对外公布过销量相干的数据，在纳入医保之后，971的销量更成了一个谜。在971销售团队被曝职工大都下野时，多位接近绿谷制药的东说念主士曾暗示，971的销量情况“不是很好”。
这样的音尘与971刚上市时的景色酿成了反差，2020年1月，971被曝出在上市后短短23天就赢得1.79亿元的销售功绩，时辰以至还出现过断货的情况。
就971销售团队被曝停薪、职工频下野等情况是否属实及971当今的销量情况等问题，5月16日，时间周报记者向绿谷制药发去采访函，末端发稿，暂无回复。
除了背后团队屡次被传裁人、欠薪等负面音尘外，971的作用机制、治疗成果在业内也一直存在争议。都门医科大学校长饶毅就曾屡次发文质疑971的灵验性。2020年7月，饶毅在期刊Cell Research发文，就耿好意思玉团队于2019年发布对于971的著作暗示珍惜，称“我从来莫得遭受过，一种药物有这样多的靶点不错治疗或缓解归拢种疾病”。
2022年5月，在971海外III期临床测验曝出一经住手的音尘后，饶毅再度发文炮轰971，暗示“停国内销售才是荡子回头第一步”。
药物研发失败率高达99.6%
阿尔茨海默病是一种起病归隐、呈自由渐进性加剧的神经系统退行性疾病，是老年呆板最常见的一种类型，多发于65岁以上的老东说念主，该疾病临床阐扬为缅念念败坏、失语、失认、视觉空间损伤、实施功能败坏、东说念主格和行径改换。
关联词由于致病机制成谜，AD领域却是新药研发的“重灾地”。《科学好意思国东说念主》曾刊文提到，AD药物研发被公觉得所有药物商议中失败率最高的，达99.6%。此外，好意思国药品商议与制造商协会（PhRMA）裸露的敷陈也印证了AD药物研发的沉重。敷陈炫耀，从1998-2017年，民众有146款阿尔茨海默病药物进入临床测验“极端”，其中仅4款到手走向市集。
超高的失败率也让AD药物被称作“研发黑洞”。好意思国药物出产与研发协会的33家跨国企业会员就曾炫耀，一经有超6000亿好意思元干预AD药物的研发，然则一直莫得研发到手对因治疗的药物。
末端当今，FDA批准上市的AD药物仅有8款，诀别是他克林（Tacrine）、多奈哌都（Donepezil）、利斯的明（Rivastigmine）、加兰他敏（Galantamine）、好意思金刚（Memantine）、好意思金刚多奈哌都复方制剂（Namzaric）、阿杜那单抗（Aduhelm）、仑卡奈单抗（Leqembi）。
公开数据炫耀，当今好意思国轻症AD患者跳动1000万东说念主，治疗用度为2.65万好意思元/年。另据世卫组织公布的数据，当今，民众共跳动5500万阿尔茨海默病患者，瞻望到2030年将高潮到7800万东说念主，到2050年则将达到1.39亿东说念主。
广博的患者群体背后是巨大的未骄傲市集需求，有分析东说念主士指出，AD药物将是下一个“PD-1”级别的“大单品”，瞻望民众潜在的市集界限在100亿好意思元（折合东说念主民币约696亿元）至200亿好意思元（折合东说念主民币约1393亿元）之间。
为此，药企们也在加紧布局AD药物的研发。贤惠芽民众新药数据库炫耀，末端5月16日，民众研发中，合计305个含有阿尔茨海默病相宜症的药物处于临床前，在进入临床测验阶段的药物中，一经进入三期临床的仅有31个。国内参与AD研发赛说念的药企也不在少数，但大部分为仿制药研发。
2022年5月13日，绿谷制药发布公告称，971海外三期临床将暂停实施。对于该项临床实验暂停的主要原因，绿谷方面暗示：一是由于民众新冠疫情反复导致患者零散率增多，导致商议质地缩短，商议老本增多；二是由于民众经济大环境导致融资难度加大，销售现款流受疫情影响难以抓续开销慢慢扩大的临床商议资金需求，采纳保守策略。“不会废弃其布局海外化市集的远期谋划，各项要求闇练后将会重启海外三期多中心临床商议”，绿谷制药曾暗示。
在AD新药方面，除绿谷制药外，本年3月，恒瑞医药（600276.SH）子公司上海恒瑞医药有限公司晓谕，公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707打针液用于治疗早期阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的Ib期临床测验在中国科学技艺大学从属第一病院完成了首例患者入组及给药。
此外，先声药业（02096.HK）则于2021年6月斥资超5亿好意思元引进2款阿尔茨海默病治疗药物，成为国内较早引入AD翻新药管线的企业。据企业公告，2022年2月底，由先声药业和德国企业Vivoryon结合在中国建设的AD在研新药SIM0408获批在中国进入临床测验。
累赘剪辑：郝欣煜 在线ａｖ
